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Hochmodernes Biotech-Center

EPCMV für Ultra-Fast-Track-Projekt mit deutlicher Erweiterung des Leistungsumfangs.

CAPEX-Projekt mit Hightech-Produktionsanlage, QC-Labor und umfangreicher Infrastruktur – realisiert in nur 25 Monaten.
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EPCMV-Gesamtleistung. In Rekordzeit umgesetzt.

In nur 25 Monaten wurde am Loba-Biotech-Standort bei Wien ein hochmodernes Biotechnologiezentrum mit mehreren Produktionseinheiten errichtet. Das Projekt umfasste sowohl die Anpassung bestehender Infrastruktur als auch die Errichtung neuer Gebäude und Produktionsbereiche. Die Umsetzung erfolgte unter Einhaltung strenger GMP-Vorgaben – und in Rekordzeit. ZETA übernahm die Rolle des EPCMV-Partners mit Gesamtverantwortung für alle Fachbereiche sowie für die Lieferung der Prozessequipment.

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Die Herausforderung

Loba Biotech übernahm als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) die Verantwortung für die weltweite Versorgung mit einem hochwertigen, unverzichtbaren Arzneimittel – und das innerhalb eines äußerst kurzen Zeitrahmens. Dafür war es nötig, neue Gebäude in einen bestehenden Produktionsstandort zu integrieren, ohne den laufenden Betrieb dort zu unterbrechen.

Das Projekt war hochkomplex und wurde unter einem Ultra-Fast-Track-Zeitplan realisiert. Die Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben und Standards war ebenso erforderlich wie die Koordination zahlreicher Projektpartner. Zusätzlich erschwerten Engpässe in der Lieferkette die Umsetzung.

Die Lösung

Gemeinsam zum Ziel – mit ZETA als EPCMV-Partner

Der enorme Planungsaufwand unter Zeitdruck erforderte ein robustes Projektmanagement mit effektiver Kommunikation, proaktivem Risikomanagement, flexibler Planung und konsequenter Qualitätssicherung. Als erfahrener EPCMV-Partner kennt ZETA die entscheidenden Hebel zur erfolgreichen Umsetzung komplexer CAPEX-Projekte im Fast-Track-Modus – und überzeugte mit einem strukturierten Ansatz, der den extrem engen Zeitplan einhielt. Aus der anfänglichen Vision wurde ein gemeinsames Ziel entwickelt. Als verlässlicher EPCMV-Partner trug ZETA maßgeblich zum Projekterfolg bei.

End-to-End-Digitalisierung: Vorteile für Engineering und Betrieb

Ein Schlüssel zur Bewältigung hoher Komplexität liegt in vorausschauenden Digitalisierungsstrategien.

Die ambitionierte Frist von nur 25 Monaten konnte dank des Einsatzes von FrameWORKS erfolgreich eingehalten werden – einer Softwareplattform mit integrierter digitaler Engineering-Toolchain. Die durchgängige Digitalisierung der Daten ermöglichte Loba Biotech den Einsatz wertvoller Smart Tools wie dem MainMATE und der papierlosen Qualifizierung mit VeriTIZE. Engineering-Daten werden direkt im operativen Betrieb weiterverwendet. Besonders profitieren die Anwendenden von Simulationswerkzeugen für die Prozessentwicklung und die Batch-Planung.

Software Produkte Prozesssimulation

Herausforderungen gemeistert.

Flexible, ergonomische und sichere Lösungen

Das Ballroom-Konzept im Downstream-Bereich ermöglicht eine zukünftige Multipurpose-Nutzung der Produktionsanlage. Die Technikbereiche zeichnen sich durch optimale Zugänglichkeit und Wartungsfreundlichkeit aus.

Integrierter, digitaler SAT

Die durchgängige Digitalisierung der Daten ermöglichte Loba Biotech eine papierlose Qualifizierung. Mit Unterstützung von ZETA wurden die Site Acceptance Tests mithilfe von VeriTIZE durchgeführt.

Tech-Transfer des Produktionsprozesses

ZETA und Partner an der TU Wien überführten den Produktionsprozess gemeinsam in moderne Standards und passten ihn entsprechend an – mit einer vollständigen Neuentwicklung nach dem Quality-by-Design-Ansatz.

Gerhard Krejcy, Head of Manufacturing Science & Technology (MSAT)
Mobile containers connected with hoses to the ceiling
Das Ballroom-Konzept im Downstream-Bereich ermöglicht eine flexible Multipurpose-Nutzung der Produktionsanlage.
Technical area installations in biotech production center
Die Technikbereiche zeichnen sich durch optimale Zugänglichkeit und Wartungsfreundlichkeit aus.
Production area cleanroom with two persons in front of the lower part of a bioreactor that is spanning the ceiling
Das 5.500 m² große Produktionsgebäude ermöglicht die GMP-konforme Herstellung hochwertiger Wirkstoffe und ist speziell für Produktionsprozesse mit E. coli-Stämmen ausgelegt.
Person in cleanroom clothing in production area, mobile skids connected with hoses to the ceiling
Single-Use- und Edelstahl-Systeme sind in eine hybride Prozesslandschaft integriert, die sich über drei Stockwerke erstreckt und einen Technikbereich sowie 2.000 m² integrierte Reinraumfläche umfasst.

Verwirklichen Sie Ihre Vision – starten Sie Ihr Projekt mit uns.

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Ganzheitliche Simulation im Anlagendesign

Eine realitätsnahe Simulationsumgebung ermöglicht die Modellierung komplexer Batch-Prozesse mit all ihren Abhängigkeiten.

Holistic Simulation Throughout Facility Design

INOSIM powers plasma processing facility. Comprehensive simulation approach for peak performance.

Stand-Alone-Simulation: Optimierung einer Fill-&-Finish-Anlage

ZETA validiert die geplante Kapazität einer Greenfield-Anlage und spart durch Simulationsexpertise eine Investition von 5 Mio. €.

Stand-Alone Simulation: Optimizing a Fill & Finish Facility

ZETA validates the planned capacity for a greenfield facility and saves a €5 million investment by using simulation expertise.
Mobile preparation system front view

Lebensrettender Impfstoff: Separationsproblem gelöst

ZETA löste eine komplexe Herausforderung im Downstream-Prozess und überführte die Lösung in ein voll skalierbares Produktionssystem.
Mobile preparation system front view

Solving the Separation Challenge for a Life-Saving Vaccine

ZETA resolved a complex downstream separation challenge and translated the solution into a full-scale production system.
Detail from skid, consisting from piöes, hoses, valves

Prozessintegration für die Herstellung von Gentherapeutika

Nahtlose Integration von Single-Use-Equipment für maximale Flexibilität. ZETA verfügt über umfassendes Fachwissen vom Konzept bis zur Qualifizierung.
Detail from skid, consisting from piöes, hoses, valves

Process Integration for Gene Therapy Production

Seamless incorporation of single-use equipment allows maximum flexibility. ZETA delivers full-scope expertise from concept to qualification.
Person in cleanroom clothing in production area, mobile skids connected with hoses to the ceiling

Edelstahl und Single-Use-Equipment kombiniert

Edelstahl-Präparationsanlage und Single-Use-Filtrationssystem integriert in das Prozessleitsystem Siemens PCS7.
Person in cleanroom clothing in production area, mobile skids connected with hoses to the ceiling

Combining Stainless Steel and Single-Use

Stainless steel preparation plant and single-use filtration system integrated with Siemens PCS7 process control system.

Automatisierung einer modularen Pilotanlage

Laufende Automatisierungsunterstützung für eine Mehrproduktanlage zur Plasmaverarbeitung.

Modular Pilot Plant Automation

Ongoing automation support for multiproduct plasma processing plant.
Technical area with corridor and open door facing outside

Multifunktionale Pilotanlage

Vollautomatisiertes Multiprodukt-System für die klinische und routinemäßige Herstellung neuer Produkte sowie für die Pilotproduktion.
Technical area with corridor and open door facing outside

Multipurpose Pilot Plant

Fully automated multiproduct system covering clinical and routine production of new products in addition to pilot production.

Cutting-Edge Biotech Production Center

CAPEX project involving a high-tech production plant, QC lab and extensive infrastructure, delivered in only 25 months.

Vom Energiemonitoring zum Facility Management System

Skalierbare FMS-Lösung für einen CDMO-Standort – von der Energieüberwachung bis zur umfassenden Anlagensteuerung.

From Energy Monitoring to Full Facility Management

From energy monitoring to full facility control: Scalable FMS solution for CDMO site.

Integration von Single-Use-Bioreaktoren

Hybride Bioreaktorsysteme vereinen die Flexibilität von Single-Use-Technologie mit der Zuverlässigkeit von Edelstahl.

Single-Use Bioreactor Integration

Hybrid bioreactor system combines single-use flexibility with stainless steel reliability.

Eine echte Hybrid-Facility für die biopharmazeutische Produktion

Die Hybrid-Facility setzt neue Maßstäbe in der Integration von Single-Use- und Edelstahltechnologie.

A True Hybrid Facility for Biopharmaceutical Manufacturing

Hybrid biopharma facility sets new standards in single-use and stainless-steel integration.
3D image of mobile production skid

Hochpräzise mobile Skids

Hochpräzise LNP-Mischsysteme für mRNA-Impfstoffe – geliefert an Standorte in Europa und den USA.
3D image of mobile production skid

High-Precision Mobile Skids

High-precision LNP mixing systems for mRNA vaccines delivered across Europe and the USA.
Skid with large production tank in ZETA workshop

Engineering Excellence für die Biopharma-Produktion im großen Maßstab

Flexibles Upstream-Biomanufacturing-System setzt neue Maßstäbe in der CHO-zellbasierten Arzneimittelherstellung.
Skid with large production tank in ZETA workshop

Engineering Excellence for Large-Scale Biopharmaceutical Production

Flexible upstream biomanufacturing system sets new standards in CHO cellbased drug production.
The image shows a clean, modern industrial facility with large shiny metal tanks lined up. Each tank has pipes, valves, and gauges attached. The setting looks like a pharmaceutical or chemical plant focused on precision and control.

Großes Design & Build-Projekt in 24 Monaten

Schnelle Realisierung einer Biopharma-Anlage: Die vollständige EPCM-Lieferung setzt einen neuen Maßstab für die Markteinführungszeit.
The image shows a clean, modern industrial facility with large shiny metal tanks lined up. Each tank has pipes, valves, and gauges attached. The setting looks like a pharmaceutical or chemical plant focused on precision and control.

Design & Build Project in 24 Months

A true ultra-fast track project: A lead time of only 24 months – it was half the time that is usually allocated.
Super skid with large production vessels

Biopharma-Produktion: Upstream-, Harvest- und Downstream

Flexible Multiprodukt-Anlage für monoklonale Antikörper termingerecht realisiert.
Super skid with large production vessels

Upstream, Harvest and Downstream Biopharma Production

Flexible multiproduct facility for monoclonal antibodies delivered on fast-track schedule.

EPCM-Gesamtprojekt für eine Veterinär-Biotech-Anlage

Vom Skid zur vollumfänglichen EPCM-Ausführung: Die Modernisierung der Anlage für Veterinär-Biotechnologie wurde termingerecht abgeschlossen.

Full-Scale EPCM Execution for Veterinary Biotech Facility

From skids to full-scale EPCM: Facility revamp for veterinary biotech completed on schedule.
Small tank with glass window, front view

Engineering Excellence für die Beschichtung von Tabletten

Durchbruch in der Tablettenbeschichtung: 62 % schnellere Produktion der Dispersion dank fortschrittlicher Mischtechnologie.
Small tank with glass window, front view

Engineering Excellence for Oral Drug Coating

Breakthrough in drug coating dispersion: 62% faster production with advanced mixing technology.

Großprojekt zur Erweiterung einer Blutplasma-Fraktionierungsanlage

ZETAs Meilensteinprojekt für Octapharma: Die Produktion von lebenswichtigem Blutplasma wurde mehr als verdoppelt.

Major Expansion of Blood Plasma Fractionation Facility

Seamless integration, smart cooling solutions, and expert project management.
3D-image of production plant, including platform with stairs, vessels, piping, cabinets

Hightech-Anlage für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

ZETA liefert ein hochmodernes ADC-Downstream-Prozesssystem – in Rekordzeit von nur 18 Monaten.
3D-image of production plant, including platform with stairs, vessels, piping, cabinets

High-tech plant for antibody-drug conjugation

ZETA delivers cutting-edge ADC downstream processing system in record 18 months.
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