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Engineering Excellence für die Biopharma-Produktion im großen Maßstab

Flexibles Upstream-Biomanufacturing-System setzt neue Maßstäbe in der CHO-zellbasierten Arzneimittelherstellung.

Innovatives Upstream-Engineering, eine hängende Skid Konstruktion und die Integration von MSAT ermöglichen eine flexible, zukunftssichere biopharmazeutische Produktion.
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Meilensteinprojekt für die Arzneimittelproduktion mit Säugetierzelllinien. Flexibles Upstream-System mit 12.000 L Kapazität.

Das LSCC-Projekt stellt einen Meilenstein in der österreichischen Biopharma-Landschaft dar. Im Rahmen einer Standorterweiterung in Wien wurde die Anlage für die Herstellung innovativer Arzneimittel auf Basis von Säugetierzellkulturen (CHO) konzipiert. ZETA wurde mit dem vollständigen Engineering und der Umsetzung des Upstream-Prozesses beauftragt – von der Medienvorbereitung über die Zellkultivierung bis zur Ernte, einschließlich der Seed-Expansion auf bis zu 12.000 Liter. Die Anlage wurde als Multipurpose-System ausgelegt, das maximale Flexibilität für zukünftige Produktwechsel bietet und gleichzeitig Prozesssicherheit und Reproduzierbarkeit gewährleistet.

Herausforderungen gemeistert.

Integration der Anlagentechnik

Die freihängende Super-Skid-Lösung ermöglichte eine optimale Integration der Skids in den Reinraum und erleichtert die Reinigung des Bodens unter den Fermentern.

Schnelle Marktreife

ZETA erfüllte sämtliche Kundenanforderungen hinsichtlich des Lieferumfangs – von der Pre-Basic-Planung über die Fertigstellung der Installation nach 26 Monaten bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung direkt beim Kunden vor Ort.

Unterstützung beim Prozesstransfer

Im angrenzenden Gebäude wurde eine MSAT-Einheit (Manufacturing Science and Technology) im Pilotmaßstab installiert, um den Prozesstransfer und die Fehlerbehebung zu unterstützen.

Die Herausforderung

Die Anlage musste mit höchster Flexibilität ausgelegt werden, um den zentralen Anforderungen einer Multipurpose-Produktionsstätte gerecht zu werden. Ziel war es, zukünftige Anpassungen und Umrüstungen für neue Produkte zu ermöglichen – bei gleichzeitiger Sicherstellung von Stabilität, Prozesssicherheit und Reproduzierbarkeit. Die Prozesssteuerung und das Monitoring kritischer Parameter spielen eine zentrale Rolle im Upstream-Prozess.

Die Lösung

Fast-Track Projektumsetzung

Der Projekterfolg basierte auf enger interdisziplinärer Zusammenarbeit – zwischen den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Automatisierung und Qualitätsmanagement – und gewährleistete eine nahtlose Integration sowie technische Exzellenz. Innerhalb von nur 26 Monaten realisierte ZETA die Installation, gefolgt von Inbetriebnahme und Qualifizierung.

Technische Exzellenz in Verbindung mit hochwertigem Engineering

ZETA entwickelte mehrere wegweisende Lösungen, um der Komplexität des Projekts gerecht zu werden. Ein freihängendes Skid-Design für Fermenter bis zu 6 kL ermöglichte eine optimale Reinraumintegration und erleichtert die Bodenreinigung. Der gemeinsam mit der TU Hamburg entwickelte BMRF XXL Magnetrührer gewährleistet effizienten Sauerstoffeintrag in 12 kL-Bioreaktoren bei gleichzeitig minimiertem Kontaminationsrisiko. Zur Unterstützung des Prozesstransfers und der Fehlerbehebung wurde eine MSAT-Einheit mit Fermentern im Pilotmaßstab und CIP-Systemen errichtet. Zudem integrierte ZETA neun Single-Use-Rocker-Bioreaktoren in die Edelstahlumgebung und ermöglichte damit eine flexible Linie für die Inokulation. Während des gesamten Projekts stellte ZETA die GMP-Konformität durch umfassende Qualifizierungsmaßnahmen sicher – einschließlich dynamischer Tests. Diese Innovationen unterstreichen ZETAs Rolle als High-End-Engineering-Partner für komplexe und zukunftssichere biopharmazeutische Produktionsanlagen.

Magnetrührwerke Services

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Ganzheitliche Simulation im Anlagendesign

Eine realitätsnahe Simulationsumgebung ermöglicht die Modellierung komplexer Batch-Prozesse mit all ihren Abhängigkeiten.

Holistic Simulation Throughout Facility Design

INOSIM powers plasma processing facility. Comprehensive simulation approach for peak performance.

Stand-Alone-Simulation: Optimierung einer Fill-&-Finish-Anlage

ZETA validiert die geplante Kapazität einer Greenfield-Anlage und spart durch Simulationsexpertise eine Investition von 5 Mio. €.

Stand-Alone Simulation: Optimizing a Fill & Finish Facility

ZETA validates the planned capacity for a greenfield facility and saves a €5 million investment by using simulation expertise.
Mobile preparation system front view

Lebensrettender Impfstoff: Separationsproblem gelöst

ZETA löste eine komplexe Herausforderung im Downstream-Prozess und überführte die Lösung in ein voll skalierbares Produktionssystem.
Mobile preparation system front view

Solving the Separation Challenge for a Life-Saving Vaccine

ZETA resolved a complex downstream separation challenge and translated the solution into a full-scale production system.
Detail from skid, consisting from piöes, hoses, valves

Prozessintegration für die Herstellung von Gentherapeutika

Nahtlose Integration von Single-Use-Equipment für maximale Flexibilität. ZETA verfügt über umfassendes Fachwissen vom Konzept bis zur Qualifizierung.
Detail from skid, consisting from piöes, hoses, valves

Process Integration for Gene Therapy Production

Seamless incorporation of single-use equipment allows maximum flexibility. ZETA delivers full-scope expertise from concept to qualification.
Person in cleanroom clothing in production area, mobile skids connected with hoses to the ceiling

Edelstahl und Single-Use-Equipment kombiniert

Edelstahl-Präparationsanlage und Single-Use-Filtrationssystem integriert in das Prozessleitsystem Siemens PCS7.
Person in cleanroom clothing in production area, mobile skids connected with hoses to the ceiling

Combining Stainless Steel and Single-Use

Stainless steel preparation plant and single-use filtration system integrated with Siemens PCS7 process control system.

Automatisierung einer modularen Pilotanlage

Laufende Automatisierungsunterstützung für eine Mehrproduktanlage zur Plasmaverarbeitung.

Modular Pilot Plant Automation

Ongoing automation support for multiproduct plasma processing plant.
Technical area with corridor and open door facing outside

Multifunktionale Pilotanlage

Vollautomatisiertes Multiprodukt-System für die klinische und routinemäßige Herstellung neuer Produkte sowie für die Pilotproduktion.
Technical area with corridor and open door facing outside

Multipurpose Pilot Plant

Fully automated multiproduct system covering clinical and routine production of new products in addition to pilot production.

Hochmodernes Biotech-Center

CAPEX-Projekt mit Hightech-Produktionsanlage, QC-Labor und umfangreicher Infrastruktur – realisiert in nur 25 Monaten.

Cutting-Edge Biotech Production Center

CAPEX project involving a high-tech production plant, QC lab and extensive infrastructure, delivered in only 25 months.

Vom Energiemonitoring zum Facility Management System

Skalierbare FMS-Lösung für einen CDMO-Standort – von der Energieüberwachung bis zur umfassenden Anlagensteuerung.

From Energy Monitoring to Full Facility Management

From energy monitoring to full facility control: Scalable FMS solution for CDMO site.

Integration von Single-Use-Bioreaktoren

Hybride Bioreaktorsysteme vereinen die Flexibilität von Single-Use-Technologie mit der Zuverlässigkeit von Edelstahl.

Single-Use Bioreactor Integration

Hybrid bioreactor system combines single-use flexibility with stainless steel reliability.

Eine echte Hybrid-Facility für die biopharmazeutische Produktion

Die Hybrid-Facility setzt neue Maßstäbe in der Integration von Single-Use- und Edelstahltechnologie.

A True Hybrid Facility for Biopharmaceutical Manufacturing

Hybrid biopharma facility sets new standards in single-use and stainless-steel integration.
3D image of mobile production skid

Hochpräzise mobile Skids

Hochpräzise LNP-Mischsysteme für mRNA-Impfstoffe – geliefert an Standorte in Europa und den USA.
3D image of mobile production skid

High-Precision Mobile Skids

High-precision LNP mixing systems for mRNA vaccines delivered across Europe and the USA.
Skid with large production tank in ZETA workshop

Engineering Excellence for Large-Scale Biopharmaceutical Production

Flexible upstream biomanufacturing system sets new standards in CHO cellbased drug production.
The image shows a clean, modern industrial facility with large shiny metal tanks lined up. Each tank has pipes, valves, and gauges attached. The setting looks like a pharmaceutical or chemical plant focused on precision and control.

Großes Design & Build-Projekt in 24 Monaten

Schnelle Realisierung einer Biopharma-Anlage: Die vollständige EPCM-Lieferung setzt einen neuen Maßstab für die Markteinführungszeit.
The image shows a clean, modern industrial facility with large shiny metal tanks lined up. Each tank has pipes, valves, and gauges attached. The setting looks like a pharmaceutical or chemical plant focused on precision and control.

Design & Build Project in 24 Months

A true ultra-fast track project: A lead time of only 24 months – it was half the time that is usually allocated.
Super skid with large production vessels

Biopharma-Produktion: Upstream-, Harvest- und Downstream

Flexible Multiprodukt-Anlage für monoklonale Antikörper termingerecht realisiert.
Super skid with large production vessels

Upstream, Harvest and Downstream Biopharma Production

Flexible multiproduct facility for monoclonal antibodies delivered on fast-track schedule.

EPCM-Gesamtprojekt für eine Veterinär-Biotech-Anlage

Vom Skid zur vollumfänglichen EPCM-Ausführung: Die Modernisierung der Anlage für Veterinär-Biotechnologie wurde termingerecht abgeschlossen.

Full-Scale EPCM Execution for Veterinary Biotech Facility

From skids to full-scale EPCM: Facility revamp for veterinary biotech completed on schedule.
Small tank with glass window, front view

Engineering Excellence für die Beschichtung von Tabletten

Durchbruch in der Tablettenbeschichtung: 62 % schnellere Produktion der Dispersion dank fortschrittlicher Mischtechnologie.
Small tank with glass window, front view

Engineering Excellence for Oral Drug Coating

Breakthrough in drug coating dispersion: 62% faster production with advanced mixing technology.

Großprojekt zur Erweiterung einer Blutplasma-Fraktionierungsanlage

ZETAs Meilensteinprojekt für Octapharma: Die Produktion von lebenswichtigem Blutplasma wurde mehr als verdoppelt.

Major Expansion of Blood Plasma Fractionation Facility

Seamless integration, smart cooling solutions, and expert project management.
3D-image of production plant, including platform with stairs, vessels, piping, cabinets

Hightech-Anlage für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

ZETA liefert ein hochmodernes ADC-Downstream-Prozesssystem – in Rekordzeit von nur 18 Monaten.
3D-image of production plant, including platform with stairs, vessels, piping, cabinets

High-tech plant for antibody-drug conjugation

ZETA delivers cutting-edge ADC downstream processing system in record 18 months.
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