Sicher und effizient: Containment-Lösungen für hochwirksame Wirkstoffe
Hochwirksame APIs: Chancen und Herausforderungen
Hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPIs) bieten enorme therapeutische Vorteile – insbesondere in der Onkologie und bei seltenen Erkrankungen. Ihre Wirksamkeit in minimalen Dosierungen bringt jedoch erhebliche Anforderungen an den Arbeitsschutz mit sich. HPAPIs mit OEB5-Klassifizierung erfordern Expositionsgrenzwerte unter 1 µg/m³ und damit hochentwickelte Containment-Systeme.
ZETA begegnet diesen Herausforderungen mit maßgeschneiderten, GMP-konformen Lösungen, die sowohl die Sicherheit der Mitarbeitenden als auch die Produktintegrität gewährleisten.
Engineering-Kompetenz für die Zukunft der Arzneimittelproduktion
ZETA begleitet pharmazeutische Hersteller von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. Die modularen und skalierbaren Anlagenlösungen ermöglichen höchste Flexibilität – ob für Forschungseinheiten oder Großanlagen.
Ein Best-Practice-Beispiel ist die Planung und Umsetzung eines Downstream-Systems für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), das in nur 18 Monaten realisiert wurde.
Mit isolatorgeschützten Umgebungen, unabhängigen Betriebseinheiten und durchdachter Prozessintegration setzt ZETA Maßstäbe in der sicheren Herstellung hochpotenter Arzneimittel.